Dodatek železa saharoze

Angleško ime: železno saharate

Številka CAS: 8047-67-4

Molekularna formula: C18H24FE2O24

Molekularna teža: 736.06

Einecs številka: 232-464-7

Sorodna kategorija

Monosaharidi; Farmacevtske surovine; Farmacevtske surovine; Biološke kemikalije; Surovine; Drugi kemični izdelki; Kemične surovine; API; ogljikovi hidrati in derivati; Vmesni in fine kemikalije; Farmacevtski izdelki

MOL datoteka: 8047-67-4. Mol

Strukturna formula:

Lastnost železovega saharoze

Talilna točka: 168-171

Pogoj za shranjevanje: hladilnik

Topnost: rahlo topna v vodi

Oblika: trdna

Barva: rjava do temno rjava

INCHI: INCHI =1/3C6H10O8.2FE/C3*7-1 (3 (9) 5 (11) 12) 2 (8) 4 (10) 6 (13) 14 ;;/H3*1-4, {{{{{{{{{{{ 22}} h, (h, 11,12) (h, 13,14) ;;/q ;;; 2*{28}}/p -6/t3*{31}}, 2-, {{33 {34};;;

Inchikey: adqsudsybzbmft-jmmwhmdlna-h

Baza podatkov CAS: 8047-67-4 (referenca baze podatkov CAS)

(IARC) Klasifikacija karcinogena: 3 (letnik 2, sup 7) 1987EPA

Kemične informacije: železov saharate (8047-67-4)

Intravensko dopolnjevanje železa

Železno saharozo se v tujini varno uporablja že vrsto let in se trži v 68 državah in regijah po vsem svetu, njegova priprava vbrizgavanja pa je najstarejši intravenski dodatek železa. Vbrizgavanje železove saharoze pri zdravljenju anemije pomanjkanja železa lahko spodbudi hiter vstop železa v endotelne celice, kar je velik pomen za eritropoezo. Vbrizgavanje injekcije železove saharoze je ena izmed najbolj klinično uporabljenih metod dopolnjevanja železa. V primerjavi s peroralnim železovim sukcinatom je absorpcijski učinek železa boljši, črevesni simptomi pa ni enostavno. V primerjavi z drugimi vrstami železovih dodatkov ima železova saharoza varen, hiter in učinkovit učinek obdelave z železnimi dodatki, njegovi neželeni učinki so precej nižji od drugih dozirnih oblik železovega dodatka, kot je dekstran železo, železna saharoza je postala najhitreje rastoči razred izdelkov na trgu domačega železa. Poleg tega je raziskava ugotovila, da lahko zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo z anemijo s pomanjkanjem železa z injiciranjem železne saharoze pridobi idealen terapevtski učinek, ki ugodno izboljša klinične kazalnike bolnikov in je vredno klinične promocije in uporabe.

Vbrizgavanje železa saharoze je učinkovito zdravilo za zdravljenje anemije s pomanjkanjem železa in je doseglo dober klinični učinek kot dodatek železa v praktičnih medicinskih dejavnostih.

Akcijski učinek

Železna saharoza je bolj primerna za ljudi, ki so nestrpni do oralnega železa, ali tiste, ki jih peroralno železo ne absorbira dobro. Če ga vbrizgate neposredno, lahko učinkovito dopolnite železo za človeško telo. Še več, opozoriti je treba, da se pri uporabi injiciranja naslednja infuzijska formula na splošno prenaša z normalno fiziološko raztopino. Razumejte ustrezno izgubo krvi ali količino železa, ki ga je treba dodati itd., Po izračunu jo uporabite v skladu z zdravnikovimi napotki. Nadzirajte hitrost injiciranja pri uporabi injekcije železove saharoze, če je injiciranje prehitro, lahko privede do hipoglikemije.

Ozadje

Anemija je pomemben zaplet kronične odpovedi ledvic, uporaba rekombinantnega eritropoetina pa je močno izboljšala anemijo bolnikov, vendar se veliko dializnih bolnikov ne odziva na zdravljenje z eritropoetinom ali imajo slabo učinkovitost. Pomanjkanje železa je najpogostejši vzrok za odpornost na eritropoetin, ustrezno dopolnjevanje železa pa je ključnega pomena za pridobitev učinkovitosti eritropoetina. Obstajata dva načina za dopolnitev železa, oralnega in intravenskega. Bolniki, ki imajo še vedno zmerno anemijo po dajanju peroralnega železa, so bili pregledani na serumski feritin, serumsko železo, folno kislino in vitamin B12, rezultati pa so pokazali, da sta bila folat in vitamin B12 pri bolnikih z anemijo na normalni ravni, medtem ko sta bila serumska feritin in serumsko železo bistveno manjša od običajnih. Po dolgotrajnem dajanju peroralnega železa so serumski feritin in serumsko železo v krvi bolnikov še vedno očitno nezadostni, kar je lahko pomemben razlog za podstandardni HB pri bolnikih z nadomestno terapijo ledvic kljub redni uporabi eritropoetina. Pred uporabo intravenskega železa je velika večina bolnikov vzela ustno dopolnjevanje železa. Študije so pokazale, da je dopolnjevanje oralnega železa težko doseči ali ohraniti terapevtske cilje ledvične anemije. Razlogi lahko vključujejo: nezadosten vnos, povprečni dnevni vnos železa je le 10 do 15 mg, le 10% do 20% pa se lahko absorbira; Prekomerna izguba, kot so ponavljajoči krvni testi, preostala kri v dializerjih in cevovodih, prebavna krvavitev itd.; Uporaba RhePO povečuje povpraševanje po železu v telesu.

Vse več raziskav je pokazalo, da lahko intravensko železo znatno izboljša anemijo, K/DOQI Smernice pa priporočajo, da je treba bolnikom s hemodializo rutinsko dajati intravensko dopolnjevanje železa za zdravljenje anemije. Kompleksna raztopina železovega saharoze s polinuklearnim železom (ⅲ) -Sukroznim kompleksnim raztopino po intravenski uporabi železove saharoze pri bolnikih z zmerno anemijo, ki je ni bilo mogoče popraviti z peroralnim dopolnjevanjem železa, sta se v serumu železa in serumski feritin znatno povečala, hemoglobin in hchemicalbookt pa sta se znatno povečala. Zato je vbrizgavanje železove saharoze učinkovitejše pri popravljanju anemije kot oralnega železa. Železna saharoza je trenutno najvarnejše intravensko železno sredstvo. Ima prednosti hitrega delovanja, ne lahke alergijske reakcije in akutne zastrupitve z železom. V ambulanti se pogosto uporablja. Po intravenskem dopolnjevanju železa se železno sredstvo veže na transferrin in hitro doseže kostni mozeg, kar lahko hitro napolni pomanjkanje železa pri bolnikih, ohrani železno rezervo in izboljša odzivnost bolnikov na EPO.

Farmakološko delovanje

Železna saharoza je polinuklearni železov hidroksid (III), jedrna površina je obdana z velikim številom nekovalentnih molekul saharoze, ki tvori kompleks s povprečno molekulsko maso 43kda. Ta makromolekularna struktura se lahko izogne ​​odpravljanju ledvic. Kompleks je strukturno stabilen in v razumnih pogojih sprošča železne ione.

Farmakokinetika

Absorpcija: En sam intravenski odmerek, ki vsebuje 100 mg tega izdelka, je dosegel najvišjo raven po 10min, v povprečju 538 μmol/L.

Porazdelitev: Volumen distribucije centralne komore je približno 3L, prostornina porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pa približno 8L.

Metabolizem in izločanje: vbrizgano železo se hitro izloči v plazmi, z razpolovnikom približno 6h; Odstranjevanje železa je bilo 4 ure pred injiciranjem manj kot 5% celotne odstranitve, približno 75% saharoze pa je bilo po 24 urah izločeno.

Indikacija

Klinično je primeren za zdravljenje anemije pomanjkanja železa, ki je ni mogoče učinkovito ublažiti s peroralnim železom, kot je hudo pomanjkanje železa, ki zahteva hitro dopolnjevanje železa, peroralne motnje absorpcije železa in oralna intoleranca železa.

Priprava

Pot 1: Koloidi železovega hidroksida pripravijo z reakcijo železove soli in anorganske baze pri 5 do 20 stopinj. Koloidi železovega hidroksida se nato kompleksijo s saharozo pri 100 do 120 stopinj, da dobimo raztopino železove saharoze. Raztopino železove saharoze se posuši, da dobimo trdno stanje.

priprava

Pot 2:

1. Kristali: Prilagodite pH vrednost raztopine saharoze do 1 ~ 4 z ocetno kislino, dodajte raztopino železne soli v raztopino saharoze, da nastanejo mešanico, prilagodite vrednost phhemicalbook mešanice na 1 ~ 3 z raztopino Na2CO3, mešajte, še naprej dodajajte raztopino Na2CO3, dokler se v mešanici ne pojavi motnost in pH vrednost prilagodi 4 ~ 7, filter. Dodajte vodo, da dobite diskusijsko raztopino;
2. Kompleksnost: segrevanje raztopine saharoze, dodajanje lug za alkalizacijo, dodajanje raztopine diskusije alkalizirani raztopini saharoze, ki stoji čez noč, da dobimo kompleksno raztopino;
3. Rafiniranje: Kompleksna tekočina po preostali noči se filtrira, filtrat oborimo z 2 do 3 -krat 95% etanolom in filtriramo, torej železno saharozo.

Informacije o varnosti

Carinska koda: 29400090

Toxicity: LD50 in mice (mg Fe/kg): >2500 orally; >200 iv (Geisser)

Priljubljena oznake: Dodatek železa saharoze, kitajski dobavitelji železnega saharoze