Proces proizvodnje farmacevtskih surovin vključuje predvsem naslednje korake:
Pregled surovin: Fizikalni, kemični, biološki in drugi vidiki surovin se testirajo in analizirajo, da se zagotovi kakovost in čistost surovin.
Predobdelava: očistite, zaslon, drobljenje, mešajte in druge operacije surovin za nadaljnje rafiniranje ali šaržo.
Rafiniranje: Pridobite potrebne aktivne sestavine ali vmesne snovi s čiščenjem, ločevanjem, sintezo in drugimi operacijami, kot so uporaba ekstraktorjev, destilarne, reaktorja in druge opreme.
Sušenje: sušenje rafiniranih materialov, da se zagotovi stabilnost in kakovost izdelkov.
Embalaža: posušeni izdelki pakirajte, da zagotovite shranjevanje in prevoz izdelkov.
Končni pregled izdelkov: Pregled kakovosti pakiranih končnih izdelkov, da se zagotovi, da izdelki izpolnjujejo standarde kakovosti.
Specifični primer: proizvodni proces aspirina
Kot primer vzemite aspirin, njegov proizvodni postopek je naslednji:
Priprava surovin: Glavne surovine so salicilna kislina in ocetni anhidrid.
Estrifikacija reakcije: Pri določeni temperaturi in tlaku se salicilna kislina in ocetni anhidrid podvržejo esterifikacijski reakciji, dodajati pa je treba ustrezno količino katalizatorja, kot sta žveplova kislina ali piperat klorovodikove kisline.
Kristalizacija: Dodajte esterifikacijski izdelek v ustrezno količino vode, segrejte, dokler se ne raztopi, ohladite na sobno temperaturo in dodajte ustrezno količino alkalne raztopine, da kristalizirajo aspirinske soli.
Refiniranje: filtrirajte, operite in posušite kristaliziran izdelek, da dobite rafiniran izdelek aspirina.